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融资规模近300亿生物医药行业迎来开门红
Verdiva是一家处于临床阶段的全球生物制药公司,专注于开发针对肥胖和其他心血管代谢紊乱的创新疗法。
Verdiva Bio的核心管线日,杭州先为达生物科技股份有限公司宣布与Verdiva Bio Limited达成了在除大中华区及韩国以外的全球开发和商业化许可与合作协议,合作的管线包括:
口服伊诺格鲁肽(Ecnoglutide Oral,XW004):一款处于临床二期试验的每周一次口服 GLP-1受体激动剂:
口服胰淀素受体激动剂(Amylin RA):一款处于临床前阶段的每周一次口服胰淀素受体激动剂,可用作单药治疗或与GLP-1受体激动剂联合使用;
皮下注射胰淀素受体激动剂(Amylin RA):一款处于临床前阶段的长效皮下注射胰淀素受体激动剂,可用作单药治疗或与GLP-1受体激动剂联合使用。
公司旗下技术平台Eikon Systems向研究人员提供其专有的单分子追踪技术(Single-Molecule Tracking, SMT),结合AI、自动化和大规模分子动力学分析,极大地提升了药物发现和生命科学研究的效率。
2023年6月,Eikon与英派药业引进就IMP1734及其他PARP1选择性抑制剂签订独家授权及合作协议,获得除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化的权利;
2023年7月,Eikon从Cleave Therapeutics处引进了一系列临床前项目,用于解决蛋白质稳态、DNA损伤修复和染色质重塑的问题。
EIK1003:一款高选择性PARP1抑制剂,目前正在乳腺癌,卵巢癌,前列腺癌和胰腺癌进行临床一期试验;
EIK1004:一款枢神经系统渗透性PARP1选择性抑制,公司正在开展针对脑癌的临床一期试验;
EIK1005:一款WRN抑制剂,目前正在评估其在MSI-high和其他DNA修复缺陷癌症患者中的治疗潜力。
Windward Bio是一家免疫性疾病药物研发药企,专注于严重呼吸系统疾病。
1月10日,Windward Bio宣布从和铂医药、科伦博泰获得超长效TSLP抗体HBM9378/SKB378的大中华区和部分东南亚以及西亚国家外全球权益。
Windward Bio支付9.7亿美元的预付款和里程碑金额(其中预付款和近期里程碑为4500万美元),以及个位数至双位数比例的销售分成和Windward公司的股权。这也是和铂医药继HBM Alpha Therapeutics之后第二个NewCo模式的授权出海。
HBM9378/SKB378为一款差异化设计的超长效TSLP抗体,由和铂医药与科伦博泰共同开发,是全球第2款全人源TSLP抗体,经过长效化抗体工程改造,在猴与人体内的半衰期超过Tezepelumab的约2-3倍,可以有效减少注射频率。
目前,HBM9378/SKB378已经完成哮喘一期临床试验,正在筹备二期临床试验,慢性阻塞性肺病(COPD)已于2024年11月受理IND申请。
联合开发的TSLP单抗TEZSPIRE,于2021年12月首次获得FDA批准用于重度哮喘。上市三年,TEZSPIRE营收持续显著增长,其2022年全球营收仅为1.74亿美元,而2023年就增长至6.54亿美元,增速高达275%。2024年TEZSPIRE就创下12.19亿美元营收,已跻身“十亿美元”分子之列。
而Timberlyne Therapeutics与Ouro Medicines的管线均来自中国药企康诺亚:
2024年11月,康诺亚宣布与Platina Medicines(Ouro Medicines子公司)签订独家许可协议。根据协议,芒果体育平台PML获得康诺亚自主开发的双特异性抗体CM336在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区)的研究、开发、注册、生产及商业化的独家许可。康诺亚将收取1600万美元的首付款和近期付款,同时收取Ouro Medicines的少数股权作为对价的一部分,此外还包括6.1亿美元的额外里程碑付款,及相关产品销售净额的分层特许权使用费;
2025年1月,康诺亚生物宣布将CD38人源化单克隆抗体CM313在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区)开发、生产及商业化CM313的独家权益授予Timberlyne Therapeutics。康诺亚将获得3000万美元首付款和近期付款,并获得Timberlyne股权,成为该公司最大股东(持股25.79%)。在达成若干销售及开发里程碑后,康诺亚可获得最多3.375亿美元的额外付款,及销售净额的分层特许权使用费。
Ouro Medicines引入的药物CM336是一种BCMAxCD3双特异性抗体,目前正在持续推进一项评价CM336注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的多中心、开放性的临床1/2期研究。
Timberlyne Therapeutics引入的药物CM313是靶向CD38的人源化单克隆抗体。目前,CM313已在多个疾病领域开展研究,包括免疫性血小板减少症、系统性红斑狼疮,及复发或难治性多发性骨髓瘤。
除了Timberlyne与Ouro Medicines,近一年来,康诺亚还曾设立两家Newco公司:
2024年7月,康诺亚与Belenos Biosciences宣布双方就两款双特异性抗体药物CM512和CM536的独家许可协议达成共识,将后两者者的大中华地区以外的全球研究、开发、注册、生产及商业化权利,授予Belenos Biotech;
2025年1月20日,康诺亚和诺诚健华联合宣布,两家公司及其双方的合资公司共同与Prolium Bioscience达成许可合作,授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体CM355。两家公司均会在Prolium中有一定持股,Prolium也成为康诺亚第四家海外Newco。
目前,康诺亚已设立四家Newco,在交易结构方面,既包括了常规的“首付款+里程碑+销售分成”,而且涵盖了“置换入股+董事会席位”。虽然四家Newco支付的首付款并不算高,但康诺亚可以通过与知名机构联袂快速推进管线的海外开发。
Umoja Biopharma成立于2019年,是一家致力于开发下一代体内CAR-T细胞疗法的公司。
Umoja综合其研发的四个平台(VivoVec, iCIL, RACR / CAR和TumorTag)协同工作,通过产生和支持针对肿瘤及其基质细胞的抗癌T细胞,克服了当前一代离体细胞免疫疗法的诸多局限:
VivoVec平台:基于其专有的第三代慢病毒载体技术,制造了VivoVec基因递送产品。VivoVec引入身体后,患者能够制造自己的抗癌CAR-T细胞;
RACR诱导的细胞毒性淋巴细胞平台(RACR-iCIL):利用雷帕霉素激活细胞因子受体(RACR)技术,从诱导多能干细胞(iPSC)中大规模产生合成抗癌细胞,这些细胞被称为诱导细胞毒性先天淋巴细胞(iCIL),可增强患者的内源性抗肿瘤免疫功能,并与VivoVec产生的体内CAR-T细胞一起发挥作用;
RACR/CAR:使用经FDA批准的具有长期安全性的小分子药物(雷帕霉素),取代了传统疗法中对淋巴细胞的消耗。通过直接向工程免疫细胞提供生存和扩张信号,使转导的T细胞对雷帕霉素的原生抗增殖活性产生抗性;
TumorTag:可对肿瘤用来逃避身体防御的癌细胞和基质元素的组合进行靶向精准、有效的攻击,适用于多种癌症治疗,可以与体外制造的细胞(自体或异体细胞)一起使用通用CAR,以增加靶向灵活性。
目前,Umoja Biopharma已经布局多款潜力管线:处于临床一期阶段的UB- TT170,正在针对难治性/复发性成骨肉瘤患者开展临床试验。
此外,处于IND数据生成阶段的UB-VV200和UB-VV111也值得关注,其中,UB-VV111将用于血液恶性肿瘤的治疗开发,而UB-VV200与UB-TT170联用,有望成为叶酸受体表达实体瘤的有效治疗方案,应用于卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌等多种病症。
2月4日,AdvanCell宣布完成1.12亿美元C轮融资。本轮融资由SV Health Investors、赛诺菲创投、Abingworth、SymBiosis共同领投,晨兴资本、Tenmil
来自澳大利亚的AdvanCell成立于2019年,是一家放射性药物研发公司,致力于利用靶向α放射性核素的力量,开发创新的癌症疗法。
公司核心管线为一款潜在“best-in-class”的放射性配体疗法,可通过与前列腺特异性膜抗原(PSMA)结合的配体靶向递送释放α粒子的铅212同位素。
目前,公司正在招募患者参加其ADVC001的多中心TheraPb 临床I/II剂量递增临床试验的最高剂量队列,该试验旨在证明基于Pb-212的放射性核素治疗的安全性和有效性。
对外合作方面,2月10日,礼来与AdvanCell达成的协议,将扩大与其在癌症创新疗法研发领域的战略合作范围。双方将整合AdvanCell专有的Pb212(铅-212)生产技术与核素开发基础设施,以及礼来的药物候选项目和丰富的药物开发经验,共同推动更多靶向α放射性核素疗法的开发。
2024年11月,Telix Pharmaceuticals在纳斯达克交易所上市,7年时间,公司估值涨幅超130倍,旗下多款药物已经上市;
2024年12月,Radiopharm完成在纳斯达克交易所的二次上市,此前曾与美股上市的核药巨头Lantheus达成战略协议。
Atalanta Therapeutics成立于2018年,是一家采用RNA干扰(RNAi)技术,研发神经系统疾病药物的公司。公司的联合创始人之一是RNAi技术先驱、芒果体育平台诺贝尔奖得主Craig Mello博士。
技术路线方面,Atalanta的二价小干扰RNA(di-siRNA)平台能够在整个大脑和脊髓中实现持久、选择性的基因沉默。
ATL-201:一款针对KCNT1相关癫痫的di-siRNA药物。ATL-201可降低KCNT1水平并使神经元兴奋性正常化。临床前研究表明,ATL-201显著减少了癫痫发作,改善了行为,具有令人印象深刻的持久性和耐受性;
ATL-101:一款旨在沉默HTT基因以治疗亨廷顿氏病di-siRNA药物。临床前研究表明,单剂量ATL-101可显著降低HTT表达,包括在深部脑区,具有六个月的持久性和极好的耐受性。